Sunvozertinib (Zegfrovy)

Thuốc này là gì và hoạt động thế nào

Sunvozertinib là thuốc nhắm trúng đích dùng đường uống, biệt dược gốc là Zegfrovy của hãng Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt năm 2025. Thuốc thuộc nhóm thuốc ức chế kinase. [1] [2] [3]

Ở một số người bệnh ung thư phổi, gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) mang đột biến chèn đoạn ở exon 20. Dạng đột biến này tạo ra protein EGFR bất thường liên tục phát tín hiệu cho tế bào ung thư nhân lên. Sunvozertinib chặn hoạt động của protein bất thường này, giúp làm chậm hoặc ngừng sự lan rộng của tế bào ung thư và có thể làm khối u thu nhỏ. [2] [3]

Dùng cho ai

Theo Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ (NCI) và nhãn thuốc FDA, sunvozertinib được dùng cho người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến chèn đoạn exon 20 của gen EGFR, được xác định bằng xét nghiệm đã được FDA phê duyệt, khi bệnh đã tiến triển trong hoặc sau hoá trị có platinum. [1] [3]

Đây là chỉ định được phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng và thời gian đáp ứng; việc duy trì chỉ định phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm xác nhận. [1] [3]

Đột biến chèn đoạn exon 20 được tìm bằng xét nghiệm gen trên mẫu mô khối u. [3] Hãy hỏi bác sĩ kết quả xét nghiệm cụ thể của bạn là dạng đột biến EGFR nào, vì thuốc chỉ được chỉ định cho dạng chèn đoạn exon 20.

Hiệu quả theo nghiên cứu

Hiệu quả được đánh giá trong thử nghiệm WU-KONG1B, một nghiên cứu đa quốc gia ở người bệnh ung thư phổi có đột biến chèn đoạn exon 20 đã tiến triển sau hoá trị platinum. Ở 85 người dùng mức liều được phê duyệt (tuổi trung vị 61, khoảng hai phần ba là nữ, phần lớn chưa từng hút thuốc; một phần tư có di căn não ổn định): [3]

• Khoảng 46% người bệnh có khối u đáp ứng: 6% đáp ứng hoàn toàn và 40% đáp ứng một phần.
• Thời gian đáp ứng trung vị khoảng 11,1 tháng; khoảng 72% người đáp ứng duy trì được ít nhất 6 tháng.

Một số người tham gia đã từng dùng liệu pháp miễn dịch hoặc amivantamab trước đó. [3] Vì đây là thử nghiệm không có nhóm so sánh với điều trị khác, mức lợi ích ở từng người có thể khác nhau.

Tác dụng phụ thường gặp và cần báo bác sĩ ngay

Các tác dụng phụ thường gặp nhất gồm tiêu chảy, phát ban, chán ăn, viêm loét miệng, mệt mỏi, buồn nôn, viêm quanh móng, nôn, táo bón, đau cơ xương, ngứa, khô da, nhiễm trùng tiết niệu, đau bụng và sụt cân. [3] Tiêu chảy gặp ở khoảng 73% người bệnh, phần lớn ở mức nhẹ đến vừa; buồn nôn và nôn gặp ở khoảng 43%. Tác dụng phụ trên da gặp ở khoảng 68%, bao gồm nổi mụn dạng trứng cá. [3]

Nhãn thuốc còn cảnh báo: [3]

• Bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi: hiếm (khoảng 1,7%) nhưng có thể nặng, đe doạ tính mạng.
• Độc tính trên mắt: viêm giác mạc, khô mắt, nhìn mờ, giảm thị lực (khoảng 13%).

Hãy ngừng thuốc và báo bác sĩ ngay hoặc đi cấp cứu nếu có: [2]

• Khó thở, ho, sốt mới hoặc nặng hơn.
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn.
• Phát ban, nổi mụn.
• Đau hoặc khó tiểu, sốt, đau lưng dưới.
• Đau mắt, chảy nước mắt, mắt đỏ, có ghèn, nhìn mờ, chói mắt, cảm giác cộm như có dị vật, giảm thị lực. Khi có các triệu chứng này, ngừng đeo kính áp tròng cho tới khi được khám mắt.

Theo dõi trong quá trình dùng thuốc

Uống thuốc cùng bữa ăn giúp giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hoá. [3] Khi bị tiêu chảy, buồn nôn hoặc nôn, bác sĩ có thể cho thuốc cầm tiêu chảy, thuốc chống nôn hoặc bù dịch. [3]

Để chăm sóc da, nên dùng kem dưỡng ẩm không chứa cồn trong suốt thời gian điều trị và tránh các sản phẩm gây kích ứng da (như sản phẩm chứa retinol, retinoic acid, benzoyl peroxide). [3] Người có triệu chứng mới ở mắt cần được khám chuyên khoa mắt kịp thời. [3]

Bác sĩ sẽ theo dõi triệu chứng hô hấp và chụp chiếu định kỳ để đánh giá đáp ứng. Tuỳ mức độ tác dụng phụ, thuốc có thể được tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng hẳn; thuốc phải ngừng hẳn nếu xác định bệnh phổi kẽ. [3]

Tương tác và lưu ý khi dùng

• Thuốc ức chế mạnh men gan CYP3A (một số thuốc kháng nấm, kháng sinh nhóm macrolid) nên tránh; nếu bắt buộc, bác sĩ sẽ giảm liều. [3]
• Thuốc gây cảm ứng mạnh hoặc vừa CYP3A (như rifampicin, một số thuốc chống động kinh) nên tránh; nếu bắt buộc, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều. [3]
• Thảo dược cỏ ban (St. John's wort) có thể tương tác với thuốc. [2]
• Thuốc tránh thai nội tiết (viên uống, miếng dán, vòng, thuốc tiêm) có thể mất tác dụng khi dùng cùng sunvozertinib. Phụ nữ cần dùng biện pháp tránh thai không nội tiết trong khi điều trị và 2 tuần sau liều cuối. [2] [3]
• Báo bác sĩ nếu bạn có bệnh mắt hoặc vấn đề thị lực. [2]
• Mang thai và cho con bú: thuốc có thể gây hại cho thai nhi; không cho con bú trong khi điều trị. [3]

Câu hỏi nên hỏi bác sĩ

• Khối u của tôi có đột biến EGFR dạng nào, có phải chèn đoạn exon 20 không?
• So với amivantamab hoặc các lựa chọn khác cho đột biến exon 20, sunvozertinib có ưu và nhược điểm gì với tôi?
• Tôi nên xử trí tiêu chảy và phát ban ở nhà thế nào, khi nào cần đến bệnh viện?
• Tôi có di căn não không, và cần chụp kiểm tra bao lâu một lần?
• Tôi nên đổi sang biện pháp tránh thai nào?
• Thuốc này có lưu hành tại Việt Nam không, và chi phí điều trị là bao nhiêu?
• Nếu bệnh tiến triển, lựa chọn tiếp theo là gì?

Nguồn tham khảo

1. Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ (NCI): Sunvozertinib
2. MedlinePlus (Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ): Sunvozertinib
3. Nhãn thuốc được FDA phê duyệt: Zegfrovy (Sunvozertinib) Tablets [Dizal Pharmaceutical]