Tafasitamab (Monjuvi, Minjuvi)

Thuốc này là gì và hoạt động thế nào

Tafasitamab (tên đầy đủ trên nhãn Mỹ là tafasitamab-cxix) là thuốc nhắm trúng đích dùng đường truyền tĩnh mạch, biệt dược gốc là Monjuvi tại Hoa Kỳ (tại châu Âu mang tên Minjuvi) của hãng Incyte. [1] [2] Thuốc là một kháng thể đơn dòng nhắm vào protein CD19 và có tác dụng tiêu diệt tế bào. [3] [2]

CD19 là một protein nằm trên bề mặt tế bào lympho B, kể cả tế bào u lympho B. Tafasitamab bám vào CD19, giúp cơ thể làm chậm hoặc ngừng sự phát triển của tế bào ung thư. [3] Thuốc thường được dùng phối hợp với lenalidomide (một thuốc dạng uống). [1] [2]

Dùng cho ai

Theo Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ (NCI), tafasitamab được dùng cho người lớn trong hai tình huống: [1]

• U lympho tế bào B lớn lan toả (DLBCL) tái phát hoặc kháng trị, kể cả loại chuyển dạng từ u lympho độ ác tính thấp, ở người không phù hợp để ghép tế bào gốc tự thân. Thuốc dùng cùng lenalidomide. Chỉ định này được phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng; việc duy trì phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm xác nhận. [1] [2]
• U lympho thể nang tái phát hoặc kháng trị: dùng cùng lenalidomide và rituximab. [1] [3]

Trong thử nghiệm then chốt, lý do người bệnh không ghép được tế bào gốc gồm tuổi cao, bệnh không đáp ứng với hoá trị cứu vãn, bệnh kèm theo hoặc người bệnh từ chối hoá trị liều cao. [2]

Hiệu quả theo nghiên cứu

Hiệu quả ở u lympho tế bào B lớn lan toả được đánh giá trong thử nghiệm L-MIND, một nghiên cứu một nhóm, đa trung tâm. Người bệnh đã dùng từ một đến ba phác đồ trước đó (có kháng thể kháng CD20) và không phù hợp ghép tế bào gốc, được dùng tafasitamab cùng lenalidomide tối đa 12 chu kỳ, sau đó dùng tafasitamab đơn độc cho đến khi bệnh tiến triển. [2]

Ở 71 người bệnh được xác nhận chẩn đoán (tuổi trung vị 71; gần một nửa kháng với điều trị gần nhất): [2]

• Khoảng 55% có khối u đáp ứng; khoảng 37% đạt đáp ứng hoàn toàn.
• Thời gian đáp ứng trung vị khoảng 21,7 tháng.

Với u lympho thể nang, thuốc được phê duyệt khi dùng cùng lenalidomide và rituximab. [1] Vì L-MIND là thử nghiệm một nhóm, không so sánh trực tiếp với điều trị khác, mức lợi ích ở từng người có thể khác nhau.

Tác dụng phụ thường gặp và cần báo bác sĩ ngay

Khi dùng cùng lenalidomide, các tác dụng phụ thường gặp gồm giảm bạch cầu trung tính, mệt mỏi, thiếu máu, tiêu chảy, giảm tiểu cầu, ho, sốt, phù ngoại biên, nhiễm trùng đường hô hấp và chán ăn. [2] Người bệnh cũng có thể bị táo bón, buồn nôn, nôn, đau bụng, đau lưng, co thắt cơ, phát ban, ngứa, đau đầu. [3]

Trong L-MIND, tác dụng phụ nghiêm trọng gặp ở khoảng một nửa người bệnh, hay gặp nhất là nhiễm trùng (khoảng một phần tư), trong đó có viêm phổi, và sốt kèm giảm bạch cầu. [2]

Nhãn thuốc cảnh báo các nguy cơ: [2]

• Phản ứng liên quan tiêm truyền (khoảng 6%), chủ yếu ở hai chu kỳ đầu, với biểu hiện sốt, rét run, phát ban, đỏ bừng mặt, khó thở, tăng huyết áp.
• Ức chế tuỷ xương: giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu.
• Nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm, vi rút, trong và sau khi điều trị.

Hãy báo bác sĩ ngay nếu có: [3]

• Sốt, đau họng, ớn lạnh, ho, tiểu buốt hoặc dấu hiệu nhiễm trùng khác.
• Bầm tím hoặc chảy máu bất thường.
• Da xanh xao, mệt mỏi, khó thở.

Theo dõi trong quá trình dùng thuốc

Thuốc được truyền tại cơ sở y tế, lịch truyền dày hơn trong ba chu kỳ đầu rồi thưa dần. [2] Trước khi truyền, người bệnh được dùng thuốc dự phòng phản ứng tiêm truyền và được theo dõi thường xuyên trong lúc truyền. [2]

Bác sĩ thường cho xét nghiệm công thức máu đều đặn và có thể dùng thuốc kích thích tạo bạch cầu khi cần; tuỳ mức độ, thuốc có thể được tạm ngừng hoặc ngừng hẳn. [2] Người bệnh cần được theo dõi dấu hiệu nhiễm trùng. [2] Lenalidomide dùng kèm cũng có những lưu ý riêng; hãy hỏi bác sĩ hướng dẫn cụ thể cho cả hai thuốc.

Tương tác và lưu ý khi dùng

• Hãy báo bác sĩ mọi thuốc kê đơn, không kê đơn, vitamin, thực phẩm chức năng và thảo dược đang dùng. [3]
• Báo bác sĩ nếu bạn đang nhiễm trùng hoặc hay bị nhiễm trùng tái đi tái lại. [3]
• Mang thai: thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ cần tránh thai trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối. [3] [2]
• Cho con bú: không cho con bú trong khi điều trị và 3 tháng sau liều cuối. [3]

Câu hỏi nên hỏi bác sĩ

• Vì sao tôi không phù hợp để ghép tế bào gốc tự thân?
• So với các lựa chọn khác cho u lympho tái phát, ví dụ liệu pháp tế bào T mang thụ thể kháng nguyên khảm (CAR-T) hay kháng thể hai đặc hiệu, phác đồ tafasitamab và lenalidomide có ưu và nhược điểm gì với tôi?
• Lịch truyền và thời gian điều trị của tôi dự kiến thế nào?
• Tôi có cần dùng thuốc dự phòng nhiễm trùng hoặc huyết khối không?
• Tôi cần xét nghiệm máu bao lâu một lần?
• Nếu bệnh tái phát lại, lựa chọn tiếp theo là gì?
• Chi phí điều trị là bao nhiêu và thuốc có sẵn tại Việt Nam không?

Nguồn tham khảo

1. Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ (NCI): Tafasitamab
2. Nhãn thuốc được FDA phê duyệt (DailyMed): Monjuvi (Tafasitamab-Cxix) Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Incyte Corporation]
3. MedlinePlus (Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ): Tafasitamab